Chargé/e de veille législative et réglementaire

Synonymes : Synonyme : chargé/e de l'intelligence réglementaire chargé/e de veille réglementaire et normative

Métiers associés : Pharmacien/ne industriel/le

Niveau d'étude
- Niveau Master, Ingénieur, Doctorat
Statut
- salarié
Secteur d'activité
- Industrie pharmaceutique
- Industrie chimique

Le métier en détail

Informer sur la législation

Rattaché à un laboratoire, le chargé ou la chargée de veille législative et réglementaire est spécialiste de la législation sur les médicaments. Parce que l'activité des entreprises pharmaceutiques s'exerce dans un cadre très strict, fixé par le Code de la santé publique, le chargé ou la chargée interprète, synthétise et diffuse les nouveaux textes réglementaires et scientifiques qui paraissent en France et à l'étranger. Il ou elle transmet, au sein de l'entreprise, des informations actualisées, auxquelles s'ajoute ses préconisations. Il ou elle gère l'archivage de la documentation réglementaire. Il ou elle supervise aussi les traductions de documents comme les AMM (autorisations de mise sur le marché) qui permettent de commercialiser des médicaments en France, les demandes de renouvellement, de modification... afin de valider l'exactitude des informations transmises aux autorités.

Faciliter la prise de décision

Il ou elle évalue l'impact d'une nouvelle réglementation ou d'une découverte scientifique. Pour être toujours à jour, il lui faut consulter des bases de données, concevoir des techniques de recherche et de veille. Il ou elle rédige des documents de synthèse (fiches et autres rapports) dont l'objectif est de faciliter le travail de la production, en aidant les managers à faire des choix stratégiques.

Quelles compétences ?

Sciences et droit

Le chargé ou la chargée de veille législative et réglementaire s'appuie sur une double compétence : à la fois scientifique et juriste. Il ou elle sait analyser et synthétiser des textes juridiques, et est capable d'interpréter des données tant législatives que scientifiques. Il ou elle rédige des documents, des notices, des procédures réglementaires, à partir d'informations techniques qu'il faut parfois rendre accessibles à d'autres personnes de l'entreprise. Son savoir scientifique est pointu : la plupart des chargés de veille réglementaire du secteur pharmaceutique sont des médecins ou des pharmaciens.

Anglais indispensable

Il ou elle exerce dans un environnement européen et international. L'anglais est sa langue de travail au quotidien : pour lire les textes officiels, rédiger des documents techniques, mais aussi pour échanger avec des interlocuteurs de diverses nationalités.

Rigueur et relationnel

Ce métier requiert beaucoup de rigueur, un bon esprit de synthèse et le sens de la communication.

Quelles formations ?

On accède au métier principalement avec un master en sciences de la santé ou en droit, ou un diplôme d'État de docteur en pharmacie, docteur en médecine ou docteur vétérinaire.

Niveau bac + 5

Master en droit de la santé ; économie, gestion et réglementation de la santé ; biologie, santé, sciences du médicament ; sciences du médicament ; affaires réglementaires des industries de santé ; stratégies juridiques et économiques de mise sur le marché des produits de santé ; communication numérique, conduite de projets et veille stratégique ; intelligence économique et stratégie compétitive...

Niveau bac + 6 et plus

Diplôme d'État (DE) de docteur en pharmacie option industrie

Diplôme d'État (DE) de docteur vétérinaire

Niveau bac + 9 et plus

Diplôme d'État (DE) de docteur en médecine

Diplôme d'État de docteur en médecine

Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie

Master mention biologie-santé

Les évolutions possibles

Salaire

Salaire du débutant

A partir de 2500 euros brut par mois

Intégrer le marché du travail

Un secteur moins florissant

Le chargé ou la chargée de veille législative et réglementaire exerce dans l'industrie pharmaceutique, un secteur qui se porte moins bien depuis quelques années. Paradoxalement, les entreprises du médicament rencontrent des difficultés de recrutement pour certains métiers en recherche et développement (R&D), ou pour les diplômes de pharmacien ou médecin, où des pénuries d'emploi sont à craindre.

Des évolutions de poste

Dans l'industrie pharmaceutique, des passerelles existent vers d'autres métiers. Le chargé ou la chargée de veille législative et réglementaire peut notamment devenir chargé ou chargée d'affaires réglementaires, chargé ou chargée de pharmacovigilance, documentaliste scientifique, responsable des affaires réglementaires ou encore responsable de la communication scientifique et médicale, avec une formation complémentaire si nécessaire.