Chargé/e de pharmacovigilance

Synonymes : Synonyme : chef/fe de projet pharmacovigilance pharmacien/ne de pharmacovigilance

Métiers associés : Pharmacien/ne industriel/le

Niveau d'étude
- Niveau Master, Ingénieur, Doctorat
Statut
- salarié
Secteur d'activité
- Industrie pharmaceutique
- Industrie chimique

Le métier en détail

Suivre le développement

Le chargé ou la chargée de pharmacovigilance veille à ce que les médicaments soient fabriqués dans des conditions de sécurité optimales, selon des procédures établies et contrôlées par l'assureur ou l'assureuse qualité. Il ou elle suit aussi les essais cliniques organisés par l'ARC (attaché de recherche clinique) : sélection des volontaires, mise en place du protocole, recueil et validation des données, etc.

Surveiller la tolérance

C'est pendant la commercialisation du médicament que l'activité du chargé ou de la chargée de pharmacovigilance est la plus importante : contacts réguliers avec des médecins, voire des pharmaciens ou pharmaciennes, des infirmiers ou des infirmières ou même des patients et des patientes. Ces derniers et ces dernières lui font remonter d'éventuels problèmes liés à la prise du produit : allergies, difficultés d'utilisation, interactions médicamenteuses ou autres. Des informations qui sont ensuite répertoriées dans une base de données.

Effectuer des rapports périodiques

Chaque produit commercialisé fait l'objet d'un rapport envoyé à l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) : d'abord tous les 6 mois, puis tous les ans, enfin tous les 5 ans quand il est sur le marché depuis longtemps. Prévenir les incidents d'usage du médicament fait partie de la mission du chargé ou de la chargée de pharmacovigilance. Ainsi, lorsqu'un cas de surdosage ou de mauvaise utilisation se produit, il ou elle propose des mesures permettant de diminuer ces risques (changement du packaging ou de la notice).

Quelles compétences ?

Esprit d'analyse

Rapports périodiques, plans de gestion, dossiers de transparence : traiter, analyser et synthétiser des informations scientifiques nécessite rigueur et organisation. Une grande autonomie dans l'organisation du travail est demandée. Par la suite, il faut savoir communiquer pour informer et conseiller les professionnels et les professionnelles de santé ainsi que les autorités sanitaires et les interlocuteurs et interlocutrices internes, notamment les visiteurs médicaux et visiteuses médicales.

Rigueur et réactivité

Il est impossible de tout prévoir... Aussi, s'agit-il d'être réactif si des interactions médicamenteuses ou des effets indésirables sont signalés. Enfin, la réglementation et le cadre législatif évoluant constamment, la vigilance s'impose.

Anglais indispensable

Ces dernières années, le secteur de la pharmacie s'est réorganisé autour de « géants » mondiaux. Les activités se déroulent de plus en plus dans un cadre international. La maîtrise de l'anglais scientifique s'impose désormais. Tout comme la capacité à gérer des projets d'envergure.

Quelles formations ?

6 ans (cycle court de pharmacie) sont nécessaires pour former un pharmacien de pharmacovigilance.

La formation commence par une 1ère année de licence, avec option santé (L.AS) ou un parcours spécifique « accès santé » (PASS) organisés dans les universités.

En 2e , 3e et 4e années : tronc commun à la fois théorique et appliqué à la santé (étude des grands systèmes du corps humain, biochimie, biologie humaine et végétale, infectiologie...). Découverte de la pharmacologie, de la galénique, de la chimie thérapeutique... Plusieurs stages obligatoires en officine. En fin de 3e année, obtention du diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques, de niveau licence.

En 5e et 6e années : le choix de l'option industrie s'effectue lors du passage en 5e année. Durant cette année, appelée « hospitalo-universitaire », l'étudiant partage son temps entre l'université et différents services de l'hôpital. La 6e année d'études comporte un stage de 6 mois dans un laboratoire pharmaceutique. Et se conclut par la soutenance d'une thèse, obligatoire pour l'obtention du DE (diplôme d'État) de pharmacie. Il est nécessaire de compléter sa formation à l'université par un master (quelques unités d'enseignement supplémentaires) en pharmacologie, toxicologie ou épidémiologie...

Niveau bac + 6

DE pharmacie

Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie

Les évolutions possibles

Salaire

Salaire du débutant

A partir de 2910 euros brut par mois

Intégrer le marché du travail

Une industrie accueillante

La France est le premier producteur européen de médicaments. Malgré de fortes évolutions économiques et des réductions d'effectifs (restructuration, départs à la retraite), cette industrie offre des opportunités aux jeunes diplômés et diplômées, en majorité des pharmaciens ou des pharmaciennes.

Un rôle grandissant

Dans un environnement de plus en plus sensible à la sécurité et demandeur de transparence, la diminution des effets secondaires fait partie des priorités des entreprises pharmaceutiques. Elles doivent gérer les risques et donc mieux les identifier, les évaluer, les prévenir. Placés dans un rôle d'expert jusqu'à présent, les chargés et les chargées de pharmacovigilance sont de plus en plus impliqués et impliquées dans les choix stratégiques de l'entreprise.

Une mobilité possible

Le chargé ou la chargée de pharmacovigilance peut évoluer vers d'autres départements du groupe pharmaceutique (médical, affaires réglementaires), rejoindre l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) ou des organismes publics de recherche (universités, CNRS, Inserm...).