Responsable de laboratoire de contrôle en biologie

Suivre la fabrication d'un produit

Afin de fabriquer un médicament, par exemple, le ou la responsable de laboratoire de contrôle en biologie analyse les matières premières à leur arrivée sur le site, les produits en cours de fabrication et les produits finis. Ayant de solides connaissances en chimie et en biologie, il ou elle maîtrise les différents éléments qui constituent le médicament. Si les matières ou les produits ne correspondent pas aux normes officielles, ou s'il y a des interactions entre les différents composants, ce ou cette responsable peut décider d'arrêter la production.

Garantir la conformité

Analyses physico-chimiques, biologiques, etc., ce professionnel ou cette professionnelle supervise les tests réalisés par les techniciens ou les techniciennes qui vérifient et évaluent la qualité et le respect de la réglementation. Il ou elle observe la diffusion du principe actif dans l'organisme, recherche d'éventuelles impuretés dans les matières premières ou des produits de dégradation en testant le produit dans des conditions extrêmes. C'est lui ou elle qui définit une procédure pour chacune des opérations de contrôle au sein du laboratoire, et veille au respect de la réglementation. Si tout est en ordre, il ou elle délivre la précieuse certification " conforme " autorisant le lot à entrer sur le marché. Outre le respect de la qualité, celui des délais et des coûts est au cœur de son activité.